《藥品物流服務(wù)規(guī)范》(GB/T 30335-2013)是由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口,經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)列入2009年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品物流服務(wù)的基本要求,倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、裝卸搬運(yùn)、貨物交接、信息服務(wù)等作業(yè)要求,以及風(fēng)險(xiǎn)控制、投訴處理、物流服務(wù)質(zhì)量的主要評價(jià)指標(biāo),適用于藥品流通過程中的藥品物流服務(wù)。藥品生產(chǎn)過程中涉及的藥品物流服務(wù)亦可參照執(zhí)行。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民健康意識(shí)的日益提升,藥品流通行業(yè)獲得了長足發(fā)展,市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,發(fā)展水平逐年提升,社會(huì)作用不斷增強(qiáng)。但是,由于長期實(shí)行以藥補(bǔ)醫(yī)體制,以及準(zhǔn)入門檻較低、行業(yè)規(guī)劃管理欠缺、市場競爭不充分等因素,導(dǎo)致藥品流通行業(yè)流通組織化、現(xiàn)代化水平較低,現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展相對滯后,管理水平、流通效率和物流成本與發(fā)達(dá)國家相比存在很大差距等問題。2012衛(wèi)生部審議通過了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并于2013年6月1日起正式施行,《規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,《規(guī)范》要求企業(yè)應(yīng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,《藥品物流服務(wù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)充分參考了新修訂《規(guī)范》,是對《規(guī)范》要求的補(bǔ)充和細(xì)化。
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