疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術手段滯后，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄；無統(tǒng)一數(shù)據系統(tǒng)支持；實時性差、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無法確定責任；無法進行預警等。制冷快報記者了解到，目前中國對藥品的冷鏈技術規(guī)范和監(jiān)管標準相關的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監(jiān)管領域已經是大勢所趨。

　　疫苗由于其產品的不同特性，在物流配送方面也不同于普通藥品，有著嚴格的溫度控制規(guī)定(即需要全程冷鏈，保持2-8攝氏度恒溫)。但目前，中國冷鏈體系仍然存在缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實時監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機制、行業(yè)惡性競爭等問題，前些年的山西疫苗事件就暴露了中國疫苗冷鏈的薄弱現(xiàn)狀。

　　空調制冷大市場指出，近年來，疫苗、血液、生物藥劑等冷鏈醫(yī)藥產品市場不斷擴大，對醫(yī)藥品冷鏈物流的要求也逐步提高，醫(yī)藥冷鏈物流質量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。