衛(wèi)生部日前發(fā)布了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），將自6月1日起正式實施。新版GSP增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求；引入質(zhì)量風險管理、體系內(nèi)審、驗證等理念和管理方法，從藥品經(jīng)營企業(yè)人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了新規(guī)定。

　　新版GSP對醫(yī)藥配送和零售企業(yè)提出了更高的軟硬件要求，包括信息化系統(tǒng)、藥品倉儲、配送環(huán)境、藥品采購、質(zhì)量管理等。新版GSP的出臺給醫(yī)藥流通企業(yè)留了3年的過渡期，意味著3年內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)將面臨一次優(yōu)勝劣汰的大洗牌。