衛(wèi)生部日前發(fā)布了新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),將自6月1日起正式實(shí)施。新版GSP增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、藥品冷鏈管理等新的管理要求;引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法,從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了新規(guī)定。
新版GSP對(duì)醫(yī)藥配送和零售企業(yè)提出了更高的軟硬件要求,包括信息化系統(tǒng)、藥品倉(cāng)儲(chǔ)、配送環(huán)境、藥品采購(gòu)、質(zhì)量管理等。新版GSP的出臺(tái)給醫(yī)藥流通企業(yè)留了3年的過(guò)渡期,意味著3年內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)將面臨一次優(yōu)勝劣汰的大洗牌。
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