《藥品物流服務規(guī)范》(GB/T 30335-2013)是由全國物流標準化技術委員會提出并歸口,經國家標準化管理委員會批準列入2009年國家標準制修訂計劃的國家標準項目。標準規(guī)定了藥品物流服務的基本要求,倉儲、運輸、配送、裝卸搬運、貨物交接、信息服務等作業(yè)要求,以及風險控制、投訴處理、物流服務質量的主要評價指標,適用于藥品流通過程中的藥品物流服務。藥品生產過程中涉及的藥品物流服務亦可參照執(zhí)行。
隨著社會經濟的快速發(fā)展和人民健康意識的日益提升,藥品流通行業(yè)獲得了長足發(fā)展,市場規(guī)模持續(xù)擴大,發(fā)展水平逐年提升,社會作用不斷增強。但是,由于長期實行以藥補醫(yī)體制,以及準入門檻較低、行業(yè)規(guī)劃管理欠缺、市場競爭不充分等因素,導致藥品流通行業(yè)流通組織化、現(xiàn)代化水平較低,現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展相對滯后,管理水平、流通效率和物流成本與發(fā)達國家相比存在很大差距等問題。2012衛(wèi)生部審議通過了《藥品經營質量管理規(guī)范》,并于2013年6月1日起正式施行,《規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則,《規(guī)范》要求企業(yè)應在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,《藥品物流服務規(guī)范》國家標準充分參考了新修訂《規(guī)范》,是對《規(guī)范》要求的補充和細化。
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