一、《中藥材倉(cāng)庫(kù)技術(shù)規(guī)范》(SB/T11095-2014)的核心條款
1.適用于中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片企業(yè)與從事中藥材倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)的物流企業(yè)新建改建擴(kuò)建的中藥材倉(cāng)庫(kù);
2.中藥材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)中藥材物流體系建設(shè)的總體規(guī)劃,依據(jù)中藥材主產(chǎn)地與交易市場(chǎng)集中存儲(chǔ)中藥材的需求,選擇交通便利的地點(diǎn)進(jìn)行合理規(guī)劃、集中建設(shè);
3.規(guī)劃建設(shè)中藥材倉(cāng)庫(kù),應(yīng)依據(jù)各類(lèi)中藥材的不同理化特性與氣候條件選擇合適的專業(yè)倉(cāng)庫(kù)類(lèi)型(常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、低溫庫(kù));
4.規(guī)劃建設(shè)中藥材倉(cāng)庫(kù),應(yīng)依據(jù)儲(chǔ)存中藥材的種類(lèi)、批量、周轉(zhuǎn)頻次,并考慮物流效率與效益等因素,選擇合適的倉(cāng)庫(kù)建筑類(lèi)型(平房庫(kù)、樓房庫(kù)、立體庫(kù));
5.中藥材倉(cāng)庫(kù)的單體建筑面積不少于1000平方米(低溫庫(kù)除外),中藥材公共倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)總面積不少于2萬(wàn)平方米,庫(kù)區(qū)道路及功能布局參考GB/T28581;
6.中藥材常溫庫(kù)與陰涼庫(kù)的地面、墻體等應(yīng)有防潮、隔熱、通風(fēng)等設(shè)施與技術(shù)措施。
二、《中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范》(SB/T11094-2014)的核心條款
1.適用于中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片企業(yè)與從事中藥材倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)的物流企業(yè)的中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理;
2.中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理,應(yīng)根據(jù)《中藥材倉(cāng)庫(kù)技術(shù)規(guī)范》與中藥材的特性分別選擇中藥材常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、低溫庫(kù)進(jìn)行儲(chǔ)存,中藥材不得露天儲(chǔ)存;
3.中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理,應(yīng)具備中藥材質(zhì)量檢測(cè)、驗(yàn)收入庫(kù)、在庫(kù)管理、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨等服務(wù)功能;
4.中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理,應(yīng)使用倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)對(duì)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)的全過(guò)程實(shí)施管理;
5.中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理,應(yīng)配備經(jīng)培訓(xùn)合格的從事中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理的專業(yè)技術(shù)人員;
6.中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理,應(yīng)以保障中藥材質(zhì)量為目的,建立倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理體系,健全倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)流程與操作規(guī)范;
7.中藥材在儲(chǔ)存過(guò)程中不得用磷化鋁熏蒸、不得濫用硫黃熏蒸,儲(chǔ)存30日以上的中藥材應(yīng)采用氣調(diào)儲(chǔ)存等養(yǎng)護(hù)方法。
三、《中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(SB/T11150-2015)的核心條款
1.適用于中藥材的貯存養(yǎng)護(hù)活動(dòng);
2.在流通或倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中易發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變、變色、泛油等變質(zhì)現(xiàn)象,或貯存時(shí)間30天的中藥材,宜采用氣調(diào)貯存養(yǎng)護(hù);
3.同批次數(shù)量較大、儲(chǔ)存時(shí)間30天的中藥材宜采用氣調(diào)垛位密封;形態(tài)規(guī)則、周轉(zhuǎn)頻率較快及在運(yùn)輸過(guò)程中易變質(zhì)的中藥材宜采用氣調(diào)箱密封;周轉(zhuǎn)快、單批次數(shù)量少、零售的中藥材宜采用氣調(diào)包裝袋密封;
4.使用氣調(diào)貯存養(yǎng)護(hù)的中藥材水分應(yīng)符合國(guó)家《藥典》要求,其外觀應(yīng)符合《中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范》6.1中藥材外觀檢查要求;
5.氣調(diào)貯存養(yǎng)護(hù)分為兩個(gè)階段:第一階段是殺蟲(chóng)防霉期,氣調(diào)密封環(huán)境下的氧氣濃度應(yīng)2%,二氧化碳濃度5%,相對(duì)濕度調(diào)控在45%~75%之間,且該狀態(tài)保持時(shí)間應(yīng)30天;第二階段是品質(zhì)保持期,應(yīng)根據(jù)被儲(chǔ)中藥材的特性及使用需求,將氣調(diào)密封環(huán)境下的氧氣濃度調(diào)控在10%,二氧化碳濃度保持在5%,相對(duì)濕度保持在45%~75%之間。
四、《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》的核心條款
1.適用于中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片企業(yè)與中藥材倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)的中藥材初加工活動(dòng);
2.產(chǎn)地加工基地應(yīng)與中藥材產(chǎn)區(qū)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施配套、銜接,并被納入中藥材物流基地的信息系統(tǒng)管理;
3.應(yīng)建立專業(yè)團(tuán)隊(duì),提供中藥材凈選、切分、干燥與包裝等服務(wù),并具備相應(yīng)的質(zhì)量控制能力;
4.應(yīng)結(jié)合中藥材的特性與當(dāng)?shù)刈匀画h(huán)境,選擇科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)保、安全的加工設(shè)備、技術(shù)與方法,不應(yīng)使用磷化鋁熏蒸,亦不應(yīng)濫用硫黃熏蒸,不得在馬路上晾曬;
5.根據(jù)每種中藥材特性,制定加工工藝與操作規(guī)程,明確各關(guān)鍵工序的技術(shù)參數(shù);
6.中藥材干燥熱能傳遞介質(zhì)應(yīng)潔凈,由煤、柴等作為熱源的烘干方式,煙氣不應(yīng)直接與中藥材接觸;
7.所用水源、器具應(yīng)清潔、無(wú)毒、無(wú)污染,且器具不能與中藥材發(fā)生有毒有害和降低其有效成分的反應(yīng),污水與非藥用部分的處理應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)的規(guī)定;
8.有毒性中藥材產(chǎn)地在加工過(guò)程中應(yīng)確保人員和藥材安全;
9.產(chǎn)地加工后的中藥材質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定;
10.產(chǎn)地加工完成后的中藥材,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行包裝。
五、《中藥材包裝技術(shù)規(guī)范》的核心條款
1.適用于中藥材流通過(guò)程中的運(yùn)輸包裝;
2.中藥材包裝作業(yè)應(yīng)當(dāng)在中藥材產(chǎn)地加工基地進(jìn)行,并被納入中藥材物流基地的信息系統(tǒng)管理;
3.中藥材包裝,應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材的特性選擇合適的包裝材料與包裝方式,直接使用其他物品的舊包裝或無(wú)包裝的中藥材不得進(jìn)入流通市場(chǎng);
4.中藥材包裝,應(yīng)當(dāng)根據(jù)單元化的包裝模數(shù)與中藥材特性,選擇相應(yīng)的包裝規(guī)格尺寸;
5.中藥材包裝容器(袋)應(yīng)當(dāng)印刷或粘貼中藥材的品名、企業(yè)名稱、等級(jí)等經(jīng)營(yíng)信息與儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志;
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